Dopo il cancro, il fondatore del RI cerca di costruire un dispositivo medico con sensori per aiutare i pazienti con problemi alla tiroide

Bambi Layne è la fondatrice e direttore scientifico di sciLayne Inc., una nuova azienda di dispositivi medici con sede a Providence che sta costruendo un dispositivo indossabile che, secondo lei, potrebbe aiutare le persone con tiroide ipoattiva e altri problemi alla tiroide.

D: Cos'è questo dispositivo indossabile che sciLayne sta creando e come funzionerà?

Layne: Stiamo creando una serie di dispositivi sotto l'ombrello YOM - che sta per Your Optimized Metabolism - indossabili. Sono dispositivi di rilevamento dell'ormone stimolante la tiroide in cui i loro sensori [da un orologio, un anello o un disco inserito in un reggiseno o in una cintura] campionano il sudore di un paziente. Un paziente accederà a un'app [syncT, anch'essa sviluppata dalla società di Layne] per valutare se avrà bisogno di un'altra dose del suo integratore di ormone stimolante la tiroide.

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Quando questi dispositivi saranno disponibili per i pazienti?

Nel 2025. Ci stiamo sgretolando lentamente. I nostri partner regolatori presenteranno presto un pacchetto di valutazione del rischio alla Food and Drug Administration statunitense.

Stai proponendo qualche investitore per accelerare il processo?

Siamo ancora autofinanziati, quindi ho portato tutti i soldi. Solo quest'anno ho investito 208.000 dollari nell'attività. Anche se qualcuno si presentasse e offrisse 3,4 milioni di dollari, che è ciò di cui abbiamo bisogno oggi per ottenere questo risultato attraverso gli studi clinici, otterrebbe solo il 40% della società.

Quanto spera che questo sensore costerà ai pazienti?

Sarà competitivo con Apple Watch. Non voglio scendere fino al Fitbit. Vogliamo che questa sia una risorsa ottimizzata in modo che le persone siano incoraggiate a riciclare e riciclare. Presumo che sarà intorno alla metà dei $ 200.

Quando si svolgono gli studi clinici?

IQVIA sta gestendo gli studi clinici, previsti per il prossimo anno. Saranno studi clinici decentralizzati, il che è meglio perché così i pazienti non dovranno recarsi in una struttura, potranno vivere la loro vita quotidiana senza alcuna restrizione.

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Faremo un prelievo di sangue iniziale solo per confrontare i loro livelli ormonali con il sudore letto dal sensore.

Perché hai fondato questa azienda?

Da bambino ho avuto la colite ulcerosa, ho dovuto sottopormi a un intervento chirurgico e non avrei mai più voluto tornare dal medico. Pensavo di aver avuto il mio e mi sono ammalato. E poi mi è stato diagnosticato un cancro alla tiroide mentre stavo per sposarmi, poco prima di compiere 40 anni. A causa del cancro, la mia tiroide è stata rimossa. Il mio partner, Serge Njamfa, è l'amministratore delegato dell'azienda.

Ogni giorno devo monitorare i miei livelli di ormone stimolante la tiroide per mantenerli entro un intervallo normale. Quindi, se ho una giornata molto impegnativa, se vado a correre o sono estremamente attivo, allora potrei essere esaurito entro mezzogiorno. Ciò significa che devo prendere un'altra dose di farmaco.

Quali sono i livelli dell’ormone stimolante la tiroide e perché sono importanti?

La tiroide è una ghiandola a forma di farfalla che produce ormoni che regolano quasi ogni parte del corpo: dal metabolismo all’umore, al battito cardiaco e alla temperatura. Quando la tiroide di un paziente viene rimossa, la maggior parte dei pazienti deve assumere un ormone sintetico, che ricrea la funzione tiroidea e sopprime l'ormone stimolante la tiroide (noto anche come TSH). I livelli di TSH di un paziente possono cambiare drasticamente.

È meglio monitorarsi ogni giorno. Ma sul mercato non c'è altro che la parte soggettiva di come ci sentiamo giorno per giorno. [Oppure i pazienti devono sottoporsi a un prelievo di sangue per i campioni da testare.] I sensori YOM saranno in grado di monitorare questi livelli di TSH, che i pazienti potranno condividere direttamente con i loro fornitori.

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Perché pensi che un sensore per chi ha problemi alla tiroide sia importante in questo momento?

È un problema medico in continua crescita. L’ipertiroidismo è in aumento. Il cancro alla tiroide è in aumento. Quindi questo dovrebbe dire a tutti, in generale, che bisogna fare qualcosa.

La rubrica settimanale Ocean State Innovators del Boston Globe presenta una sessione di domande e risposte con gli innovatori del Rhode Island che stanno avviando nuove imprese e organizzazioni no-profit, conducendo ricerche innovative e rimodellando l'economia dello stato. Invia suggerimenti e suggerimenti alla giornalista Alexa Gagosz all'indirizzo [email protected].